NOSSAS SOLUÇÕES
Conhecimento aplicado na obtenção de resultados!
Desenvolvemos projetos das mais diferentes complexidades, transmitindo o conhecimento técnico necessário e oferecendo suporte na execução das atividades.
AVALIAÇÃO ESTRATÉGICA
- Estudo de viabilidade de produto veterinário;
- Enquadramento frente à legislação vigente;
- Registro de produtos inovadores;
- Avaliação e orientação relativas às etapas para registro de produtos específicos;
- "Road-map" para registro de produtos novos.
AUDITORIA E DUE DILIGENCE
- Pré auditoria para identificação de fragilidades antes de inspeção oficial;
- Avaliação de conformidade com normas de Boas Práticas de Fabricação do MAPA;
- Avaliação regulatória;
- Mapeamento de portfolio e fragilidades regulatórias;
- Acompanhamento e análise regulatória nos processos de aquisições, fusões e transferência de titularidade.
REGISTRO DE PRODUTOS:
- Registro de produto farmacêutico ou biológico;
- Cadastro de produto isento de registro;
- Transferência de titularidade;
- Suporte regulatório no atendimento de exigências;
- Alterações diversas: indicações, fórmula, local de fabricação.
REGISTRO DE EMPRESAS:
- Pré auditoria para identificação de fragilidades antes de inspeção oficial;
- Avaliação de conformidade com normas de Boas Práticas de Fabricação do MAPA;
- Avaliação regulatória;
- Mapeamento de portfolio e fragilidades regulatórias;
- Acompanhamento e análise regulatória nos processos de aquisições, fusões e transferência de titularidade.
